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藥品防偽
1.假藥問題
據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)和美國食品藥品管理局(FDA)的估計,在世界范圍內(nèi)假藥的比例約占5%—10%,而在東南亞等地區(qū),問題尤為嚴重,這一比例可能更高,并且還在繼續(xù)增長中。這是從日前在北京召開的“藥品防偽與流通安全研討會”傳出的信息。 根據(jù)上述兩機構(gòu)預(yù)估,2010年,全球假藥的銷售額可能將達到750億美元。假藥問題一直在困擾著各國政府,近年來藥品造假有愈演愈烈的傾向,已經(jīng)發(fā)展成為一個重大的國際問題。
雖然目前我國的假藥比例尚沒有統(tǒng)計數(shù)據(jù),但假劣藥品一直存在。據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露,由于消費渠道的增加,藥品市場進一步放開,假藥問題也浮出水面,嚴重困擾醫(yī)藥市場。藥品包裝防偽存在四大問題:一是防偽手段單一;二是科技含量不高,極難仿制的防偽技術(shù)很少;三是包材品種單一,技術(shù)含量不高,同時印刷技術(shù)含量也不高;四是一些醫(yī)藥企業(yè)品牌保護意識不強,產(chǎn)品往往不加任何防偽手段就匆忙上市,一旦上市又很難再去改變產(chǎn)品形象增加防偽功能。
面對層出不窮的假藥問題,我國各級政府和企業(yè)都在積極打假和防偽。早在2007年,國務(wù)院先后發(fā)布了第18號文件和第503號令,重點強調(diào)了食品和藥品的安全監(jiān)管問題。全國范圍內(nèi)目前查處的假藥違法案件已達35萬件,罰款金額達39億元。
專家認為,采用數(shù)碼防偽技術(shù)能使醫(yī)院降低采購假藥的風險,當然防偽打假需要不斷更新技術(shù),也需要政府機構(gòu)、制藥行業(yè)、患者的共同參與。
2. 藥品如何防偽
目前藥品防偽主要采用的有激光防偽、數(shù)碼防偽、藥品監(jiān)管碼等方式,當然有一些廠家也推出一些個性化的防偽方式。最主要的還是在藥品包裝上加貼防偽標簽或?qū)⒎纻涡畔⒅苯幼鲈谒幤钒b盒上。
以下是藥品防偽的具體案例:
(1)藥品封口貼及防偽標簽
封口貼在藥品包裝中廣泛應(yīng)用,幾乎所有的藥品包裝盒都有采用封口貼,只是相應(yīng)的封口貼材料、防偽性能有差異,把防偽標簽直接用于封口貼是一種不錯的選擇。在這過程中,要求相應(yīng)的防偽標簽具有較強粘性以及可破壞性。
封口貼和防偽標簽樣品如下:
(2)藥品防偽包裝
目前,國內(nèi)正在運行的藥品監(jiān)管碼是直接將防偽碼及條碼直接噴在藥品包裝盒,相對加貼防偽標簽而言,成本相對較高,查詢驗證方式較單一。
標一防偽近20年的防偽經(jīng)驗,能為廣大藥企提供各類適宜的封口貼、防偽標簽及防偽包裝產(chǎn)品。
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